エンジェルサウンズ(エンジェルサウンド)の危険性と悪影響について調べました




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エンジェルサウンズの危険性は?胎児への影響は?

onaka

エンジェルサウンズを使う上で気になることと言えば、本当に安全なのか、赤ちゃんへの影響はないのか?ということですよね。

 

実は私もかなり気になって、購入前に色々と調べたりしていたんです。

 

そこで、今回エンジェルサウンズの安全性危険性と使用上の注意について改めて調べてみました。

 

 


エンジェルサウンズの安全性についての詳細

エンジェルサウンズは、クラス2の管理医療機器として認証されています。

 

 

 

ですが、管理医療機器といわれてもイマイチピンと来ないのは私だけでしょうか?

 

 

そこで、医師の先生による意見を探してみたところ、「生殖医療専門医の松林 秀彦先生」がご自身のブログでお話されていました。

 

 

「エンジェルサウンド」で使用する超音波の周波数は3MHz。これは、病院の超音波検査(3〜8MHz)と同じです。一般の超音波検査が胎児に与える影響はないとされています。しかし、超音波の出力を上げると破壊力を示します(たとえば、超音波メスなどです)。「エンジェルサウンド」は、FDAの認可も得ておりますが、長時間連続した使用は控えた方が無難と記載されています。2〜3分でしたら、安全性は問題ないと考えます。松林 秀彦 (生殖医療専門医)のブログより引用

 

 

このブログでも書いておられましたが、エンジェルサウンズは病院で使う超音波検査の最低出力と同じ3MHzということです。

 

 

 

病院の定期健診でも5分くらい腹部エコーを行うことがよくある事を考えると、説明書に書いてある2,3分というのはかなり安全性に配慮した時間と考えられますね。

エンジェルサウンズの危険性、ネットの情報は本当か?

net

エンジェルサウンズの危険性で調べた時に、大きく目に飛び込んできた以下の記事とまとめがとても気になったので調べてみました。

 

 

「超音波で赤ちゃんの心音を聞く装置に警告、記念のエコー検査にも注意、米FDAが危険指摘」

 

「2015.6.2作成 【記事 超音波で赤ちゃんの心音を聞く装置に警告、記念のエコー検査にも注意、米FDAが危険指摘】と関連情報 Yurihiranumaさんのツイートまとめ」

 

 

二つの内容を簡単にまとめると

 

 

「超音波は細胞を加熱する働きがあるため、ドップラー胎児超音波心音モニターや超音波画像などは訓練された医療従事者が行うべきです。
医療目的外での超音波による赤ちゃんの記念画像や動画を作るのはやめておきましょう。
これらのサービスは、どのような強さでどれくらいの時間とセッション(回数)を行っているかが不明なため危険です。
また、市販されている超音波ドップラーにおいても、同様に使用方法のコントロールが効かないため注意が必要です。」

 

 

といったところでしょうか。

 

 

 

ちなみに、上記の記念動画を有料で作るサービスでは、1時間くらいの長時間、ずっと超音波を当て続けるらしいです。

 

 

 

医師の管理下にない状況でそれだけの長時間超音波による撮影を行うのは、確かに危険性があると思いますので止めましょうといわれても納得です。

 

 

 

そう考えると、エンジェルサウンズをはじめとした家庭用超音波心音計も、説明書を一切読まずに、毎日1時間とか使い続ける人がいる可能性を考えれば、このような警告がでるのも仕方ないですね。

 

 

 

風邪薬で例えれば「一回の服用量を守らずに一箱全部飲んでしまう」みたいなものですからね。そんなことをすれば色々と問題が起こるのは当たり前です。

 

 

 

説明書通り、2,3分以内に終わらせれば、、松林 秀彦先生もおっしゃられています通り、危険性はないと思われます。

 

 

 

ただ、初めてエンジェルサウンズを使う時は、フライング使用で、見つからなくて探しすぎたり、嬉しくてつい聞きすぎたりしてしまいがちなので、そこは注意してくださいね。

 

 

 

あくまでも説明書に書いてあるのは、「妊娠12週から」となっていますし、安全に安定して聞こえるようになる時期がこれくらいであると思います。

 

 

 

フライング使用で2分かけても見つからなかった場合は、「まだ聞こえる週数じゃないんだなあと」スッパリ諦めて、また後日チャレンジすることをお勧めします。

 

 

 

その方が精神的にも赤ちゃんにかかる負担も少ないですからね。

 

 

 

ただ、このページを読んでもなお、毎日何回も長時間の使用をする可能性がある人は、お腹の中の赤ちゃんのためにも、エンジェルサウンズを購入することは止めておいたほうが良いです。

 

 

 

エンジェルサウンズは使用方法の注意点を理解して納得できた方だけ購入するようにしてくださいね。

 

 

 

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エンジェルサウンズのCEマークって何?

エンジェルサウンズは「CEマーク認可」となっています。

 

 

ですが、このCEマークっていったい何なんでしょうか?

 

ということで調べてみました!

 

 

CEマークは、製品をEU加盟国へ輸出する際に、安全基準条件(使用者・消費者の健康と安全および共通利益の確保を守るための条件)を満たすことを証明するマークです。 テクノロジー・インターナショナル・ジャパン株式会社HPより引用

 

 

つまり、「EU加盟国間の安全基準」ということですね。

 

 

なぜかヨーロッパの安全基準と言われると説得力がありますね!安心です!(笑)

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